Connect with us

Tin dịch Covid-19

Bộ Y Tế Việt Nam chính thức phê duyệt vaccine Spikevax

Published

on

36 lượt xem

Bộ Y tế Việt Nam đã chính thức phê duyệt vaccine Spikevax (có tên gọi khác là Moderna) phục vụ cho người dân Việt Nam trong nhu cầu cần thiết chống dịch hiện nay.

Bộ Y Tế Việt Nam chính thức phê duyệt vaccine Spikevax
Bộ Y Tế Việt Nam chính thức phê duyệt vaccine Spikevax

Quyết định này do Thứ trưởng Y tế Trương Quốc Cường ký vào hôm qua ngày 28/6 do chi nhánh của công ty Trách nhiệm hữu hạn Zuellig Pharma Việt Nam phê duyệt.

Vaccine chứa 100 mcg mRNA trên mỗi liều 0.5ml, được bào chế dưới dạng hỗn dịch với mục đích tiêm dưới da. Một hộp chứa 10 lọ đa liều; mỗi lọ như vậy chứa 10 liều 0,5 ml.

Vaccine này do Rovi Pharma Industrial Services, S.A sản xuất tại Tây Ban Nha; Recipharm Monts sản xuất tại Pháp. Cơ sở sản xuất vaccine Spikevax khác có thể được thay đổi dựa vào khả năng nhập khẩu vaccine ngay tại lúc cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định.

Vaccine Spikevax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 23/6 và cam kết của Chi nhánh Công ty về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam có nghĩa vụ phối hợp chặt chẽ với các địa điểm và cơ sở sản xuất vacicne nhằm đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vacicne Spikevax nhập khẩu vào Việt Nam, đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vaccine Spikevax nhập khẩu vào Việt Nam.

Cục Quản lý Dược có nhiệm vụ cấp giấy phép nhập khẩu riêng cho vaccine Spikevax khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý quy trình và chất lượng của vaccine nhập khẩu

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vacicne trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Spikevax.

Viện Kiểm định Quốc gia về vaccine và sinh phẩm y tế tiến hành quá trình kiểm định và cun gcaaps giấy phép xuất xưởng lô vaccine Spikevax trước khi phát hành sản phẩm để sử dụng chính thức.

Đây là loại vaccine thứ 5 được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống Covid-19, sau Astra Zeneca; Sputnik V; Pfizer và Vero Cell.

Vaccine Covid-19 của Moderna được WHO phê duyệt ngày 30/4. Vaccine sử dụng công nghệ mRNA giống với Pfizer. Tại Mỹ, vaccine giá 25-30 USD một liều, đắt hơn so với các đối thủ trên thị trường như AstraZeneca (3-4 USD một liều).

Dựa vào kêt quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được Moderna công bố hồi tháng 4/2021, vaccine này đảm bảo 90% ngăn ngừa các ca nhiễm Covid-19 nặng. Nó có một ưu điểm là không cần bảo quản trong môi trường quá lạnh, giúp quá trình phân phối dễ dàng hơn. 49 nước đang sử dụng vaccine của Moderna.

Continue Reading
Click to comment
0 0 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
guest
0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments

Tin tương tự

Tin dịch Covid-193 tháng ago

Chỉ thị 16 giãn cách xã hội tại Thành phố Hồ Chí Minh và sự khác nhau giữa chỉ các chỉ thị (15 và 10) trước đó

42 lượt xem Phát biểu tại cuộc họp Ban Chỉ đạo Phòng chống dịch COVID-19 TPHCM diễn ra tối 7/7,...

Tin dịch Covid-193 tháng ago

Khi muốn rời Thành phố Hồ Chí Minh cần xét nghiệm COVID-19 ở đâu? Hết bao nhiêu?

36 lượt xem Chiều 6-7, Sở Y tế TP.HCM có văn bản khẩn gửi đến các bệnh viện công lập,...

Tin dịch Covid-193 tháng ago

Sẽ tiêm chủng Vaccine Covid-19 toàn dân? Cuộc chiến chống Covid-19 sẽ thành công?

42 lượt xem Thực tế chứng minh các quốc gia có tỷ lệ tiêm chủng vaccine Covid-19 trên 70% đã...

Tin dịch Covid-193 tháng ago

Trưa ngày 5/7/2021: Việt Nam thêm 344 ca nhiễm COVID-19 trong nước

38 lượt xem Tính từ 6h đến 12h30 trưa hôm nay ngày 5/7/2021, ghi nhận số ca nhiễm COVID-19 vẫn...

Bộ Y Tế Việt Nam chính thức phê duyệt vaccine Spikevax Bộ Y Tế Việt Nam chính thức phê duyệt vaccine Spikevax
Tin dịch Covid-194 tháng ago

Bộ Y Tế Việt Nam chính thức phê duyệt vaccine Spikevax

36 lượt xem Bộ Y tế Việt Nam đã chính thức phê duyệt vaccine Spikevax (có tên gọi khác là...

Cả nước ghi nhận thêm 71 ca dương tính với Covid19 mới Cả nước ghi nhận thêm 71 ca dương tính với Covid19 mới
Tin dịch Covid-194 tháng ago

Sáng 15/6 cả nước ghi nhận thêm 71 ca dương tính với Covid-19 mới

27 lượt xem Sáng ngày 15/6 Bộ Y Tế ghi nhận thêm 71 ca dương tính với Covid-19 mới, trong...

Ca Covid 19 mới Ca Covid 19 mới
Tin dịch Covid-194 tháng ago

Tối 14/6 ghi nhận thêm 80 ca dương tính với Covid-19

24 lượt xem Tối 14/6, Bộ Y Tế đã ghi nhận thêm 80 ca dương tính với Covid-19, gồm 75...

Tin dịch Covid-194 tháng ago

Phát hiện 6 ổ dịch mới chưa xác định được nguồn lây ở TP.HCM

32 lượt xem 10 ngày qua, TP HCM truy vết được 6 ổ dịch mới ở Ehome 3, Bệnh viện...

Đến trưa 14/6 phát hiện thêm 100 ca mắc Covid-19 trong nước Đến trưa 14/6 phát hiện thêm 100 ca mắc Covid-19 trong nước
Tin dịch Covid-194 tháng ago

Đến trưa 14/6 phát hiện thêm 100 ca mắc Covid-19 trong nước

27 lượt xem Bộ Y tế đã ghi nhận cả nước ta có thêm 100 ca mắc Covid-19 vào trưa...

Tin dịch Covid-194 tháng ago

TP.HCM tiếp tục thực hiện giãn cách xã hội trong tình hình dịch bệnh Covid-19 hiện nay

30 lượt xem Trong tình hình dịch bệnh Covid-19 hiện nay, Thành phố tiếp tục thực hiện gia hạn giãn...

Request BetaFurnituAI – Our smart furniture shoping app

Discover a new way of shopping for furniture by downloading our AI-based App.

0
Would love your thoughts, please comment.x
()
x